【亚博手机版app官网】美国FDA批准5-11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权

10 月初,辉瑞公司正式向美国食物药物管理局 FDA 提交了一份请求,要求同意将其与BioNTech协作的新冠疫苗用于5至11岁儿童;10月26日,FDA 专家组以17票:0票(其间1票放弃)一致同意5至11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗。

今天,美东时刻10月29日周五,FDA 正式同意辉瑞和 BioNTech 的新冠疫苗用于 5 至 11 岁的儿童。

据悉,FDA 同意后,还需要美国疾病操控和防备中心 CDC 签字后才干分发疫苗。CDC 方案在下周举行咨询委员会会议以检查儿科剂量,并估计将在尔后当即敏捷同意揭露分发。

辉瑞表明,其儿童低剂量疫苗是成人剂量的三分之一,在防备无症状感染方面的有效性超越 90%。它还表明,这些打针剂在幼儿中的耐受性杰出,发生的副作用与一项针对 16 至 25 岁人群的研讨中出现的成果适当。

华尔街见识稍亚博手机版app下载早前文章曾介绍过,辉瑞的竞对 Moderna 公司在本周发布其儿童疫苗中期成果显现,其疫苗在 6 至 11 岁的儿童中发生了强壮的免疫反响。此前,大众对此的忧虑首要在于其或许引发的心肌炎危险以及关于儿童打针的剂量问题。据悉,Moderna 儿童打针剂量为 50 微克,而辉瑞方案用于儿童疫苗剂量为 10 微克。

拜登政府表明,其现已收购了满足的剂量来为美国一切 2800 万 5 至 11 岁的儿亚博手机版app下载童接种疫苗,并表明预备在同意后的第一周内推出第一批 1500 万剂疫苗。

依据美国儿科学会的数据,到 10 月 21 日,自疫情开端以来,已有近 630 万儿童的新冠病毒检测呈阳性,但健康专家表明,这一数字或许要高得多。疾病防备操控中心的一名官员周二告知 FDA 委员会,新冠病毒是曩昔一年中 5 至 11 岁儿童的第八大杀手。

从美国食物和药物管理局周五揭露的数据来看,到 10 月 17 日,美国已陈述 691 例 18 岁以下人群死于新冠病毒,其间 5 至 11 岁年龄组中有 146 例逝世。

FDA 的专家此前现已注意到疫苗带来的包含心肌炎和心包炎的危险,但表明打针的优点(包含防备严峻疾病、住院和逝世)通常会超越稀有的炎症性心脏病的危险。一起,其表明,为年青集体接亚博手机版app下载种疫苗将有助于美国进入新冠疫情的“地方性”阶段,该阶段该病毒仍在传达,但水平将会低于现在。

许多美国家长表明,他们也期望让孩子赶快接种疫苗,由于现在美国各地的校园都开学了,而冠状病毒变体 delta 导致亚博手机版app官网儿童病例激增。

截止发文,辉瑞股价涨幅1.32%。

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